| 注册证编号 | 苏械注准20222141681 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 医用纱布球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布球由医用脱脂纱布或医用脱脂纱布和硅胶圈制成，可根据使用需求在医用脱脂纱布内添加硫酸钡线。硫酸钡线中硫酸钡的含量不小于55%，纱布球所用医用脱脂纱布应符合YY/T 0331-2006的要求。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
