| 注册证编号 | 湘械注准20242090255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期E8栋402号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期E8栋402号 |
| 产品名称 | 脑循环功能障碍治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AR-D10、AR-D11、AR-S10、AR-S11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑循环功能障碍治疗仪由主机（软件发布版本：V1）、输出线、治疗帽和电极（外购有证产品）组成。电极分为主极（脑电用）和辅极（躯体用）两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 电疗部分：适用于对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗；磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗和磁疗仅单独使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
