注册证编号 | 苏械注准20202090039 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南通科威瀚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 如东县掘港街道珠江路888号(如东高新区生命健康产业园) |
生产地址 | 江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号(如东高新区生命健康产业园) |
产品名称 | 医用升温毯 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CWH-Ⅲ-TL、CWH-Ⅲ-TM、CWH-Ⅲ-TS、CWH-Ⅲ-CL、CWH-Ⅲ-CM、CWH-Ⅲ-CS |
结构及组成/主要组成成分 | 医用升温毯由电源适配器、温度控制器、加温垫(毯)、控制软件(版本号V1.0)组成,加温垫(毯)的发热体由碳纤维加热丝制成。加温垫(毯)分计时型和计时/计次型两个规格,按尺寸不同又各分为三个型号。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对低体温患者体外物理升温、保温。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/21 |
生效日期 | 2023/4/21 |
有效期至 | 2025/1/9 |