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江苏南方卫材医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141239”基本信息
注册证编号苏械注准20232141239 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏南方卫材医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区果香路1号
生产地址江苏武进经济开发区果香路1号
产品名称医用水胶体敷料
管理类别第二类
型号规格5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、8cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、25cm×25cm
结构及组成/主要组成成分医用水胶体敷料由防水性背衬、水胶体基质、护膜组成,水胶体基质采用压敏胶黏剂、羧甲基纤维素钠组成,背衬由聚氨酯薄膜涂以医用压敏胶组成,护膜采用防粘离型纸或格拉辛纸。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/30
生效日期2023/8/30
有效期至2028/8/29
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