| 注册证编号 | 湘械注准20232201262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾红医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-1室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-1室 |
| 产品名称 | 灸疗器具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 雷火灸型、督灸型、隔物灸型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灸疗器具由灸筒、灸材、固定胶带组成。灸筒由灸盖、灸座及灸座隔热网组成。灸盖由PPS制成，外螺纹顶部装有磁铁。灸座由内螺纹塑料件（PPS制成）、牛皮纸筒，内衬铝箔衬纸制成，底部由ABS塑料件制成。灸座隔热网由单面铝箔网孔牛皮纸板或单面铝箔网孔牛皮纸板+水刺无纺布或双面铝箔网孔牛皮纸板制成。灸材由艾绒制成。固定胶带由无纺布、医用胶及硅油纸制成。灸材不含药理作用。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。用于做灸法灸疗、雷火灸法、督灸法、艾条灸法、隔物灸法治疗或直接灸、温针灸法治疗、温灸器灸法治疗等中医灸疗工具，也可用于配合电热艾灸仪使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
