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江苏海智生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140787”基本信息
注册证编号苏械注准20232140787 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏海智生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区科创大道9号B2幢
生产地址南京市江北新区科创大道9号B2幢
产品名称医用透明质酸钠凝胶
管理类别第二类
型号规格5g,8g,10g,15g,20g,30g,50g,60g,80g,100g,120g,150g, 200g, 300g, 500g。
结构及组成/主要组成成分医用透明质酸钠凝胶由凝胶和医用聚乙烯材料制成的塑料软管组成。凝胶以透明质酸钠、海藻糖、卡波姆、甘油、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、纯化水为原料配制而成。该产品经湿热灭菌,以无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于皮肤过敏、激光、光子治疗术后及痤疮受损形成的非慢性创面护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/5
生效日期2023/6/5
有效期至2028/6/4
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