江苏省长丰医疗实业有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202141609”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202141609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "型号：耳挂式，绑带式规格：大号（17×9.5 cm）、中号（14.5×9 cm）、小号（12.5×9 cm）、特小号（12×7 cm）" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩主要由口罩体，鼻夹、口罩带组成；口罩体不少于3层，里层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩根据佩戴方式可分为：绑带式、耳挂式或头带式；每种根据尺寸大小分为：大号（17×9.5 cm）、中号（14.5×9 cm）、小号（12.5×9 cm）、特小号（12×7 cm）四种规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
