| 注册证编号 | 苏械注准20192080545 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科智药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型（咬嘴型）、Ⅱ型（面罩型）、Ⅲ型（面罩+咬嘴）三种；规格：雾化罐：8ml、12ml、20ml；面罩：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化吸入器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头组成。雾化吸入器分为Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)、III型（面罩+咬嘴）三种型号，雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种，面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与临床压力气体源配套，供临床雾化药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
