南京大可实业有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212140720”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212140720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DK-YYWKKZ-A、DK-YYWKKZ-B12.5×8cm-3、14.5×9.5cm-3、17.5×9.5cm-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩耳带组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布；中间层为聚丙烯熔喷无纺布；外层为聚丙烯纺粘无纺布制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，DK-YYWKKZ-A型（耳挂式）口罩耳带采用涤纶+氨纶制成，DK-YYWKKZ-B型（绑带式）口罩耳带采用聚丙烯纺粘无纺布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
