杰达（南京）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242170280”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242170280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杰达（南京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区江浦街道建设路9号城西换乘枢纽A塔楼11F |
| 生产地址 | 南京市浦口区江浦街道建设路9号城西换乘枢纽A塔楼11F |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核、种植体上部氧化锆切削冠、种植体上部氧化锆切削桥、氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷贴面、二氧化硅压铸冠、二氧化硅压铸嵌体、二氧化硅压铸贴面、二氧化硅压铸桩核、复合树脂光固化冠、复合树脂光固化贴面、复合树脂光固化嵌体、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、种植体上部玻璃陶瓷切削冠、纯钛切削冠、纯钛切削桥、纯钛切削嵌体、种植体上部纯钛切削冠、种植体上部纯钛切削桥、纯钛切削光固化复合树脂冠、纯钛切削光固化复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用“主要材料+工艺+结构功能”的命名方法进行型号划分。材质为具有有效注册证的氧化锆瓷块、瓷粉、牙科全瓷瓷块、复合树脂、牙科用玻璃陶瓷块、牙科纯钛。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2029/2/22 |
