| 注册证编号 | 苏械注准20212140876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州东山精密制造股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区塘东路88号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区东山镇石鹤山路8号3幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DY145095-1 平面形耳挂式 14.5cm ×9.5cm DY175095-1 平面形耳挂式 17.5cm ×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩（以下简称：口罩）一般由口罩体、口罩带和鼻 夹组成。口罩体为三层：内层（纺粘无纺布）、中间层（熔喷布）、外层（纺粘 无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶和氨纶针织而成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/16 |
| 生效日期 | 2021/5/16 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
