重庆康巨全弘生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “渝械注准20242400224”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20242400224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GA试剂1（R1）：40mL×1，GA试剂2（R2）：10mL×1，ALB试剂（R）：60mL×1； GA试剂1（R1）：40mL×2，GA试剂2（R2）：10mL×2，ALB试剂（R）：60mL×2； GA试剂1（R1）：60mL×1，GA试剂2（R2）：15mL×1，ALB试剂（R）：45mL×2； GA试剂1（R1）：60mL×2，GA试剂2（R2）：15mL×2，ALB试剂（R）：60mL×3； 100测试/盒（试剂1（R1）：15mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；ALB试剂（R）：35mL×1）； 200测试/盒（试剂1（R1）：28mL×1，试剂2（R2）：9mL×1；ALB试剂（R）：70mL×1）； 400测试/盒（试剂1（R1）：54mL×1，试剂2（R2）：17mL×1；ALB试剂（R）：70mL×2）； 校准品（选配）：1水平×0.5mL×1；1水平×1mL×1；1水平×1mL×2； 1水平×1mL×3； 质控品（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2； 2水平×1mL×3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由GA试剂1（R1）、GA试剂2（R2）、ALB试剂（R）、校准品（选配）、质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中糖化白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2029/6/18 |
