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泰州市瑞雪医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141013”基本信息
注册证编号苏械注准20202141013 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州市瑞雪医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢)
生产地址江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格L号(175mm×95mm)和S号(142mm*90mm)
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中罩体由面层、滤层以及里层组成,面层和里层采用纺粘非织造布制成,滤层由熔喷布材料制成,鼻夹由可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/25
生效日期2024/3/25
有效期至2025/8/25
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