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陕西金兰服装有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140034”基本信息
注册证编号陕械注准20202140034 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西金兰服装有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市灞桥区西安现代纺织产业园纺园三路600号A1
生产地址陕西省西安市灞桥区现代纺织产业园纺园三路600号A1
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格160.165.170.175.180.185
结构及组成/主要组成成分该产品由连帽上衣和裤子组成,为连体式结构。袖口脚踝采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口,原材料采用PE白色透气复合膜,拉链拉头为锌合金材料,牙齿为尼龙材料,胶条采用TY368翠兰色无纺布。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。(该产品不具备阻燃性能)
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/9/8
生效日期2021/9/8
有效期至2026/9/7
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