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南京嘉威医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140830”基本信息
注册证编号苏械注准20212140830 [查看相关产品信息]
注册人名称南京嘉威医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号
生产地址谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼 、第二层东北侧
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格SNE170、SNT170、SNH170 、SSE170、SST170、SSH170、SNE150、SNT150、SNH150 、SSE150、SST150、SSH150、SNE140、SNT140、SNH140 、SSE140、SST140、SSH140、SNF240、SSF240、SNF210、SSF210、SNF170、SSF170、SND185、SSD185、SND170、SSD170、SND140、SSD140、SND120、SSD120
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用锦纶、氨纶材质的织带制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2026/4/26
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