注册证编号 | 苏械注准20212140830 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京嘉威医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区谷里工业集中区润谷路1号 |
生产地址 | 谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼 、第二层东北侧 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SNE170、SNT170、SNH170 、SSE170、SST170、SSH170、SNE150、SNT150、SNH150 、SSE150、SST150、SSH150、SNE140、SNT140、SNH140 、SSE140、SST140、SSH140、SNF240、SSF240、SNF210、SSF210、SNF170、SSF170、SND185、SSD185、SND170、SSD170、SND140、SSD140、SND120、SSD120 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用锦纶、氨纶材质的织带制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/17 |
生效日期 | 2023/1/17 |
有效期至 | 2026/4/26 |