| 注册证编号 | 苏械注准20202141569 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴万事兴医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市澄杨路1001号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市江阴市澄杨路1001号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WSX-WK1、WSX-WK2、WSX-WK3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩（以下简称口罩）是由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）,鼻夹是可弯折的可塑性材料，口罩带选用弹性材料制成。产品型号按佩戴方式为平面耳挂式，规格按照口罩尺寸划分为三种。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
