| 注册证编号 | 粤械注准20202171236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英德市优越义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 英德市英城金子山一号路北江三号路西英州工业园内英德市双源婚庆用品有限公司厂房第二层 |
| 生产地址 | 英德市英城金子山一号路北江三号路西英州工业园内英德市双源婚庆用品有限公司厂房第二层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部二氧化锆全瓷桥、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥、氧化锆全锆桥（冠）、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、钴铬合金金属桥、氧化锆全瓷桥（冠） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥（冠）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）； 氧化锆全锆桥（冠）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； 全瓷桥（冠）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 钴铬合金金属桥：采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成； 压铸玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部纯钛光固化复合树脂桥：采用纯钛金属、光固化树脂加工、固化制成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
