注册证编号 | 苏械注准20212140841 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏美舜生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号 |
生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号2号楼2层 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 挂耳型:175mm×95mm,170mm×90mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm、85mm×95mm;绑带型:175mm×95mm, 170mm×90mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm、85mm×95mm |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面层、过滤层、底层、鼻夹和口罩带组成。面层由纺粘无纺布组成,过滤层由熔喷无纺布组成,底层由纺粘无纺布组成,鼻夹由可塑性材料组成,口罩带由氨纶橡筋或无纺布绑带组成。按照佩戴方式和尺寸分为12种规格,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/30 |
生效日期 | 2021/4/30 |
有效期至 | 2026/4/29 |