| 注册证编号 | 苏械注准20212140841 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏美舜生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号2号楼2层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳型：175mm×95mm，170mm×90mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm、85mm×95mm；绑带型：175mm×95mm, 170mm×90mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm、85mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面层、过滤层、底层、鼻夹和口罩带组成。面层由纺粘无纺布组成，过滤层由熔喷无纺布组成，底层由纺粘无纺布组成，鼻夹由可塑性材料组成，口罩带由氨纶橡筋或无纺布绑带组成。按照佩戴方式和尺寸分为12种规格，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/30 |
| 生效日期 | 2021/4/30 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
