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江苏美舜生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140841”基本信息
注册证编号苏械注准20212140841 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏美舜生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号
生产地址常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号2号楼2层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳型:175mm×95mm,170mm×90mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm、85mm×95mm;绑带型:175mm×95mm, 170mm×90mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm、85mm×95mm
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由面层、过滤层、底层、鼻夹和口罩带组成。面层由纺粘无纺布组成,过滤层由熔喷无纺布组成,底层由纺粘无纺布组成,鼻夹由可塑性材料组成,口罩带由氨纶橡筋或无纺布绑带组成。按照佩戴方式和尺寸分为12种规格,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/4/30
生效日期2021/4/30
有效期至2026/4/29
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