| 注册证编号 | 粤械注准20232400775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GRRSC1 R1：1×60mL R2：1×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRRSC2 R1：2×60mL R2：2×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRRSC3 R1：3×60mL R2：3×15mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRRSC4 R1：4×60mL R2：1×60mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRRSC5 R1：4×50mL R2：1×50mL 校准品：1×1mL 质控品：2×1mL；GRR01 R1：1×60mL R2：1×15mL；GRR02 R1：2×60mL R2：2×15mL；GRR03 R1：3×60mL R2：3×15mL；GRR04 R1：4×60mL R2：1×60mL；GRR05 R1：4×50mL R2：1×50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）:磷酸盐缓冲液,氧化型谷胱肽,Proclin300；试剂2（R2）：甘氨酸，NADPH，Proclin300；校准品:谷胱甘肽还原酶；质控品:谷胱甘肽还原酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清/血浆样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2028/5/5 |
