| 注册证编号 | 苏械注准20202141545 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐其健康产业（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征市月塘镇环山路1号 |
| 生产地址 | 仪征市月塘镇环山路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面绑带式175*95、平面绑带式165*80、平面耳挂式175*95、平面耳挂式165*80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由三层无纺布热合而成，第一层和第三层采用符合 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布制成;中间过滤层采用 PP(聚丙烯) 为原料制成的熔喷无纺布;平面耳挂式口罩带由涤纶+氨纶材料制成;平面绑带式口罩带由无纺布制成;鼻夹由可塑性PE(聚乙烯)或软聚乙烯包裹的镀锌铝丝材料制成口罩按佩戴方式和尺寸不同分为平面绑带式175*95、平面绑带式165*80、平面耳挂式175*95、平面耳挂式165*80 四种规格。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
