| 注册证编号 | 苏械注准20202140966 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市圣华盾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-308 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式：YM1 175mm×95mm，YM2 145mm×90mm；平面形绑带式：B-YM1 175mm×95mm，B-YM2 145mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）；内层、外层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，中层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，平面形耳挂式口罩带由锦纶和氨纶制成，平面形绑带式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩带。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
