| 注册证编号 | 苏械注准20212141712 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬中鸿运医药包装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬中市八桥镇幸福村 |
| 生产地址 | 江苏省镇江市扬中市八桥镇创新大道2号,江苏省镇江市扬中市油坊镇鸿运中路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5*9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制；鼻夹由可弯折的可塑性聚乙烯材料制成；口罩带由氨纶弹性松紧织物制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2026/12/19 |
