| 注册证编号 | 粤械注准20212210830 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳极凯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区沙头街道沙嘴社区沙嘴路8号红树华府A、B、C、D栋A栋10层1007 |
| 生产地址 | 深圳市福田区沙头街道沙嘴社区沙嘴路8号红树华府A、B、C、D栋A栋10层1007 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GKSE-ES |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装U盘、加密狗组成。软件由视频采集模块、视频播放模块、视频录像模块、视频文件转储模块、软件备份模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学影像的传输、显示、输出和存储，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
