海安美佳医用敷料有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202141034”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202141034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海安美佳医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省海安市角斜镇工业园区 |
| 生产地址 | 江苏省海安市角斜镇工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 规格 尺寸 长（cm） 允差 宽(cm) 允差耳挂式 17.5×9.5cm 17.5 ±5% 9.5 ±5% 17.5×9.0cm 17.5 ±5% 9.0 ±5% 17.0×9.5cm 17.0 ±5% 9.5 ±5% 17.0×9.0cm 17.0 ±5% 9.0 ±5% 14.5×9.5cm 14.5 ±5% 9.5 ±5% 14.5×9.0cm 14.5 ±5% 9.0 ±5%绑带式 17.5×9.5cm 17.5 ±5% 9.5 ±5% 17.5×9.0cm 17.5 ±5% 9.0 ±5% 17.0×9.5cm 17.0 ±5% 9.5 ±5% 17.0×9.0cm 17.0 ±5% 9.0 ±5% 14.5×9.5cm 14.5 ±5% 9.5 ±5% 14.5×9.0cm 14.5 ±5% 9.0 ±5% |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体有三层：内层（卫生用薄型非织造布）、中间层（熔喷布）、外层（卫生用薄型非织造布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
