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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20162400044”基本信息
注册证编号闽械注准20162400044 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼
产品名称白介素6校准品
管理类别第二类
型号规格2瓶/盒(1mL/瓶)
结构及组成/主要组成成分校准品1:含白介素6抗原冻干品,含硫柳汞防腐剂,近似150pg/mL,1mL×1瓶; 校准品2:含白介素6抗原冻干品,含硫柳汞防腐剂,近似1500pg/mL,1mL×1瓶。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清或血浆中的白介素6时,对CARIS200系统进行校准。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/2/3
生效日期2021/2/3
有效期至46055
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