| 注册证编号 | 苏械注准20202141565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市武进达康医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 生产地址 | 武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DK-0313平面耳挂型、DK-0313平面绑带型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。按佩戴方式不同分为两种型号，每种型号根据尺寸不同各分为三种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/12 |
| 生效日期 | 2020/10/12 |
| 有效期至 | 2025/10/11 |
