| 注册证编号 | 苏械注准20232140783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏驻电医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇陆庄村委陆庄320号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇陆庄村委陆庄320号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型、立体C型、立体柳叶型规格：平面耳挂型：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm立体C型：13.5cm×11.5cm、12.5cm×11.0cm立体柳叶型：20.0cm×8.0cm、17.0cm×7.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。平面耳挂型口罩体有三层：内层无纺布、中间层熔喷布、外层无纺布，立体C型、立体柳叶型口罩体有四层：外层无纺布、第二层无纺布、第三层熔喷布、内层无纺布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶和涤纶材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2028/6/4 |
