| 注册证编号 | 苏械注准20202141603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏斯微特医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 生产地址 | 南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式、平面形绑带式规格：180mm×98mm、175mm×95mm、145mm×95mm、145mm×90mm、120mm×70mm。型号：柳叶形KF94耳挂式、柳叶形KF94头戴式 规格：220mm×90mm、208mm×80mm、185mm×70mm、177mm×72mm、149mm×58mm、122mm×50mm。型号：折叠形立体耳挂式、折叠形立体头戴式 规格： 110 mm×140 mm、93 mm×110 mm、76 mm×102 mm、70 mm×92 mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩主要由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，口罩本体为三层结构。其中口罩本体内外层、口罩带采用PP纺粘无纺布制成，中间层采用PP熔喷布过滤膜制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。按佩戴方式和尺寸不同分为十种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
