| 注册证编号 | 苏械注准20162060367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏壹叁玖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B） |
| 产品名称 | 医用消毒耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10g、12g、15g、16g、18g、20g、25g、250g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用消毒耦合剂是由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠（甜菜碱）、维生素B5、三氯生、丙二醇和去离子水组成的凝胶状物；按装量不同分为8种规格，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用作超声探头与人体完好皮肤间的透声介质，并具有消毒作用，能减少医源性交叉感染的机率。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
