| 注册证编号 | 苏械注准20192140260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）。受托生产地址：苏州高新区华枫路339号(委托生产) |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1型连体式160、165、170、175、180、185、190、195；A2型连体连鞋式160、165、170、175、180、185、190、195。B1型分体式160、165、170、175、180、185、190、195；B2型分体连鞋式160、165、170、175、180、185、190、195；B3分体带鞋套式160、165、170、175、180、185、190、195； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由帽子、上衣、裤子和鞋套（选配）组成，采用无纺布复合材料、胶条、橡筋带和双面胶制造。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
