| 注册证编号 | 苏械注准20152081407 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏威茂医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻包按配置不同分为两种型号，A型由一次性使用气管插管/加强型气管插管（可带导丝、固定器）、一次性使用吸痰管、一次性使用连接管、一次性使用橡胶外科手套组成，选配一次性使用胶带、一次性使用口垫、口咽通气道、纱布片、充起器、喉镜灯、石蜡棉球、洞巾、治疗巾/包布、托盘；B型由一次性使用气管切开插管、一次性使用吸痰管、一次性使用连接管、一次性使用橡胶外科手套组成，选配一次性使用胶带、纱布片、充起器、喉镜灯、石蜡棉球、洞巾、治疗巾/包布、托盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复苏时建立人工气道用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
