| 注册证编号 | 苏械注准20212140570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏阳光医用新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市新桥镇陶新路18号 |
| 生产地址 | 江阴市新桥镇陶新路18号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式 160（S）、165(M)、170(L)、175(XL)、180(2XL)、185(3XL)、190(4XL)、195(5XL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，为连身式结构，采用PE膜无纺布复合材料的面料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/25 |
| 生效日期 | 2021/1/25 |
| 有效期至 | 2026/1/24 |
