| 注册证编号 | 津械注准20222080040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市康宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰科技园区宜兴埠 |
| 生产地址 | 天津市北辰科技园区宜兴埠 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、加强型、胶塑型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。 加强型主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀、连接接头、不锈钢丝组成。 胶塑型主要由罩囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于无特殊体位要求，或额外增加腹压、气道压的中小型手术（时长≤4小时）全身麻醉患者气道管理；或作为呼吸循环骤停病人急救时短期过度性气道管理工具。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/20 |
| 生效日期 | 2022/2/20 |
| 有效期至 | 2027/2/19 |
