| 注册证编号 | 苏械注准20242141366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白无菌液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5ml，1ml，1.5ml，2ml，2.5ml，3ml，3.5ml，4ml，5ml，6ml，7.5ml，8ml，10ml，15ml，20ml，25ml，30ml，35ml，40ml，45ml，50ml，60ml，70ml，80ml，90ml，100ml，120ml，150ml，200ml，300mlL—0.5ml，L—1ml，L—1.5ml，L—2ml，L—2.5ml，L—3ml，L—3.5ml，L—4ml，L—5ml，L—6ml，L—7.5ml，L—8ml，L—10ml，L—15ml，L—20ml，L—25ml，L—30ml，L—35ml，L—40ml，L—45ml，L—50ml，L—60ml，L—70ml，L—80ml，L—90ml，L—100ml，L—120ml，L—150ml，L—200ml，L—300ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白无菌液体敷料由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、海藻酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠及注射用水组成，由玻璃瓶或玻璃管包装而成，该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
