| 注册证编号 | 苏械注准20142060012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 产品名称 | 一次性使用取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKYQWA-40、AKYQWA-60、AKYQWB-80、AKYQWB-100、AKYQWB-130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取物袋由内、外套管、内、外套管手柄、张开装置和纳物袋组成；套管、手柄为ABS或PC、张开装置为镍钛合金、纳物袋为聚氨酯覆膜。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创手术中将组织切除物取出体外。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
