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江苏省永宁医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182141774”基本信息
注册证编号苏械注准20182141774 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇红平村红九组1
生产地址扬州市头桥镇红平村红九组1
产品名称医用引流袋
管理类别第二类
型号规格常规型、防逆流A型(推拉阀型)、防逆流B型(十字架型)、防逆流C型1000ml、1500ml、2000ml
结构及组成/主要组成成分医用引流袋常规型由袋体、导管、吊耳、宝塔接头、小护套、软管、大护套、调节器/止流夹(选配)组成。防逆流A型(推拉阀型)由吊耳、导管、止流夹/调节器、宝塔接头、小护套、袋体、软管、大护套、两通(选配)、防逆流装置、排放卡组成;防逆流B型(十字架型)由吊耳、导管、止流夹/调节器、宝塔接头、小护套、袋体、排放卡、两通(选配)、防逆流装置组成;防逆流C型由吊耳、吊绳、袋体、排放卡、长套管、导管、止流夹/调节器、宝塔接头、小护套、两通(选配)、防逆流装置组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床体外引流及储存引流液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/22
生效日期2024/3/22
有效期至2028/12/24
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