| 注册证编号 | 苏械注准20182141774 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 医用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常规型、防逆流A型(推拉阀型)、防逆流B型（十字架型）、防逆流C型1000ml、1500ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用引流袋常规型由袋体、导管、吊耳、宝塔接头、小护套、软管、大护套、调节器/止流夹（选配）组成。防逆流A型(推拉阀型)由吊耳、导管、止流夹/调节器、宝塔接头、小护套、袋体、软管、大护套、两通（选配）、防逆流装置、排放卡组成；防逆流B型（十字架型）由吊耳、导管、止流夹/调节器、宝塔接头、小护套、袋体、排放卡、两通（选配）、防逆流装置组成；防逆流C型由吊耳、吊绳、袋体、排放卡、长套管、导管、止流夹/调节器、宝塔接头、小护套、两通（选配）、防逆流装置组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体外引流及储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/22 |
| 生效日期 | 2024/3/22 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
