| 注册证编号 | 藏械注准20182170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 拉萨市林廓北路尼威政府退休基地小区3-1号 |
| 生产地址 | 拉萨市林廓北路尼威政府退休基地小区3-1号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘全口义齿、弯制支架可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、全口可摘义齿由人工牙和基托组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。 2、局部可摘义齿由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、齿科专用基托聚合物等经铸造、注塑等过程加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、全口可摘义齿：该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。2、局部可摘义齿：该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。 |
| 审批部门 | 西藏自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
