| 注册证编号 | 吉械注准20222400507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 毅天辰（吉林）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 生产地址 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:4×60ML R2:2×30ML;R1:2×60ML R2:1×30ML; R1:4×100ML R2:2×50ML;R1:2×80ML R2:1×40ML; R1:4×50ML R2:2×25ML;R1:2×80ML R2:2×20ML; R1:2×60ML R2:2×15ML;R1:2×40ML R2:2×10ML; R1:1×40ML R2:1×10ML;R1:3×54ML R2:2×20ML; R1:1×16ML R2:1×4ML;12×60T(R1:12×17.2ML R2:12×4.3ML); 校准品:4×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1（R1） 磷酸盐缓冲液 50MMOL/L 氯化钠 0.9% 聚乙二醇 4% 试剂2（R2） 羊抗人白蛋白 100MG/L 氯化钠 0.9% 校准品 尿微量白蛋白 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液中微量白蛋白含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
