| 注册证编号 | 苏械注准20242081411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KSJ-3、KSJ-3N、KSJ-3T、KSJ-3M、KSJ-5、KSJ-5N、KSJ-5T、KSJ-5M、KSQ-3、KSQ-3N、KSQ-3T、KSQ-3M、KSQ-5、KSQ-5N、KSQ-5T、KSQ-5M、KSI-3、KSI-3N、KSI-3T、KSI-3M、KSI-5、KSI-5N、KSI-5T、KSI-5M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管（外购件，所有型号适用）、雾化装置（外购件，适用于带雾化功能的制氧机）和遥控器（外购件，适用于带遥控功能的制氧机）及控制端软件（软件名称：智护士APP，软件发布版本：1.0，适用于带蓝牙、WIFI功能的制氧机）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用制氧机以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气。供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
