| 注册证编号 | 沪械注准20202070220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海志听医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄27号一层101室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄27号一层101室 |
| 产品名称 | 眩晕症诊疗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZT-CHAIR-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、视频眼罩、控制盒和软件组成。其中，主机包括底座、机架、悬臂、座椅旋转架、安全座椅(配备四点式安全带)、伺服电机、行星减速机、涡轮减速机和控制电箱。软件名称：VertiPACS，发布版本V6.1。 |
| 适用范围/预期用途 | 由专业人员操作在医疗机构内用于辅助诊断眩晕症，并对水平及后半规管良性阵发性位置性眩晕症进行治疗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/6 |
| 生效日期 | 2020/5/6 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
