| 注册证编号 | 苏械注准20212080624 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KSW-1、KSW-1N、KSW-2、KSW-2N、KSW-3、KSW-3N、KSW-5、KSW-5N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管（外购件,所有型号适用）和雾化装置（外购件， KSW-1N、KSW-2N、KSW-3N、KSW-5N适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/2 |
| 生效日期 | 2021/3/2 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
