| 注册证编号 | 苏械注准20192081115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宁瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市虹桥工业园区六圩港大道 |
| 生产地址 | 泰兴市虹桥工业园区六圩港大道 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NR-01、NR-01W、NR-02、NR-02W、NR-03、NR-03W、NR-05、NR-05W、NR-06、NR-06W、NR-08、NR-08W、NR-09、NR-09W、NR-10、NR-10W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由制氧主机、流量计、湿化器和雾化接口（雾化接口仅适用于NR-01W、NR-02W、NR-03W、NR-05W、NR-06W、NR-08W、NR-09W、NR-10W）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
