| 注册证编号 | 苏械注准20232140662 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 乳胶型、硅胶型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由基本配置和选用配置组成。基础配置为导尿管、一次性使用防逆流引流袋和注水器，选用配置包括：一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布片、一次性使用手术洞巾、医用碘伏棉球、体腔器械导入润滑剂、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、导管夹、垫巾、包布、弯盘、外消毒盘、托盘、别针、试管（带塞）、标签。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
