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江苏创健健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242141041”基本信息
注册证编号苏械注准20242141041 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏创健健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址江苏武进经济开发区锦程路18号1号楼二楼西侧
产品名称医用重组胶原蛋白敷贴
管理类别第二类
型号规格椭圆形:JK-XVII-4cm×30cm、JK-XVII-10cm×15cm、JK-XVII-10cm×25cm、JK-XVII-15cm×25cm、JK-XVII-18cm×22cm、JK-XVII-20cm×30cm、JK-XVII-20cm×35cm、JK-XVII-21cm×23cm、JK-XVII-21cm×25cm、JK-XVII-22cm×25cm、JK-XVII-23cm×30cm、JK-XVII-25cm×35cm;圆形:JK-XVII-22cm×22cm、JK-XVII-23cm×23cm、JK-XVII-25cm×25cm;矩形:JK-XVII-5cm×5cm、JK-XVII-5cm×10cm、JK-XVII-10cm×10cm、JK-XVII-10cm×20cm、JK-XVII-10cm×30cm、JK-XVII-10cm×40cm、JK-XVII-30cm×40cm。
结构及组成/主要组成成分医用重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白、甘油、透明质酸钠、黄原胶、磷酸氢二钠十二水合物、戊二醇、纯化水和无纺布组成,经铝箔袋封装而成。产品按照形状和尺寸不同,划分为二十二种规格。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/8
生效日期2024/5/8
有效期至2029/5/7
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