| 注册证编号 | 苏械注准20232141102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海智生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白软膏 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：根据装量不同划分为十八种规格2g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g、300g、500g、600g、750g、800g、1000g。Ⅱ型：根据装量不同划分为十八种规格2g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g、300g、500g、600g、750g、800g、1000g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白软膏由重组胶原蛋白、卡波姆、二甲基硅油、甘油三脂、十六醇、吐温80、甘油、乙二胺四乙酸二钠、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、纯化水组成，经软管或瓶体加泵头灌装而成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
