| 注册证编号 | 湘械注准20222072194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华睿博视医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼601-1室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产） |
| 产品名称 | 电阻抗成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Infivision ET1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电阻抗成像仪主机、设备电缆×1、患者电缆×2、硅胶电极带(型号: SS、S、M、L、XL，简称电极带)、软件（发布版本为V1.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体电阻抗变化测量，用于监测患者在仰卧、俯卧及侧卧状态下的肺部区域呼吸分布和肺内通气状况。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
