| 注册证编号 | 苏械注准20202401218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶检测试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×12 ml试剂1: 3×60 ml 试剂2: 3×12 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×12 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×12 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷 （Tris）缓冲液 100mmol/L α-葡萄糖苷酶（来源：酵母） 30U/L 唾液淀粉酶单克隆抗体（来源：鼠） 20mg/L 氯化镁（MgCl？）Proclin-300吐温20(Tween20) 10mmol/L0.3ml/L5ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷 （Tris）缓冲液 100mmol/L 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷(PNPG7-EPS)Proclin-300吐温20(Tween20) 3mmol/L0.3ml/L5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中胰淀粉酶（PAMY）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
