| 注册证编号 | 粤械注准20232031439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州友沃医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋首层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区开源大道188号D栋首层 |
| 产品名称 | 高压造影注射延长管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YWZ1H030，YWZ1H050，YWZ1H060，YWZ1H075，YWZ1H090，YWZ1H100，YWZ1H120，YWZ1H150，YWZ1H180，YWZ1H200，YWZ1H250，YWZ1H300，YWZ1H320，YWZ1L030，YWZ1L050，YWZ1L060，YWZ1L075，YWZ1L090，YWZ1L100，YWZ1L120，YWZ1L150，YWZ1L180，YWZ1L200，YWZ1L250，YWZ1L300，YWZ1L320，YWZ2S050，YWZ2S060，YWZ2S075，YWZ2S090，YWZ2S100，YWZ2S120，YWZ2S150，YWZ2S180，YWZ2S200，YWZ2S250，YWZ2S300，YWZ2S320，YWZ2M050，YWZ2M060，YWZ2M075，YWZ2M090，YWZ2M100，YWZ2M120，YWZ2M150，YWZ2M180，YWZ2M200，YWZ2M250，YWZ2M300，YWZ2M320，YWY1S150，YWY1S180，YWY1S250，YWY1S320，YWY1M150，YWY1M180，YWY1M250，YWY1M320，YWT1S150，YWT1S180，YWT1S250，YWT1S320，YWT1M150，YWT1M180，YWT1M250，YWT1M320，YWX1S150，YWX1M150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的直型管主要由保护帽、6％鲁尔内圆锥接头、管路 、单向阀（若有）、带紧锁件的6％鲁尔外圆锥接头和锥头帽构成；Y型管和T型管主要由保护帽、6％鲁尔内圆锥接头、单向阀、三通(Y型)、管路、带紧锁件的6％鲁尔外圆锥接头和锥头帽构成；十字型管主要由带保护帽的瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、软管、十字连接器、连接器 、管路、连接系统 、连接器、带紧锁件的6％鲁尔外圆锥接头和锥头帽构成。 采用环氧乙烷灭菌，产品内含DEHP增塑剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 在血管造影期间作为推注造影剂的管道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
