| 注册证编号 | 苏械注准20152190001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼 |
| 产品名称 | 移动耳鸣治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTMS-V5、BTWS-V5、BTXS-V5、BTMS-Q6、BTWS-Q6、BTXS-Q6、BTMS-P6、BTWS-P6、BTXS-P6、BTMS-N6、BTWS-N6、BTXS-N6、BTMS-K6、BTWS-K6、BTXS-K6、BTMY-V5、BTWY-V5、BTXY-V5、BTMY-Q6、BTWY-Q6、BTXY-Q6、BTMY-P6、BTWY-P6、BTXY-P6、BTMY-N6、 BTWY-N6、BTXY-N6、BTMS-K6、BTWS-K6、BTXS-K6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动耳鸣治疗仪由主机(智能平板设备支持的外置分离式治疗仪主机)、耳机、充电器、数据线组成。将治疗仪APP软件功能模块划分分为耳鸣治疗模块、耳鸣治疗方案管理模块、诊疗信息管理模块、远程模块、联络模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 与耳鸣耳聋综合诊疗设备配合使用，适用于只有耳鸣没有耳聋或轻度耳聋的患者，采用物理声干预诊疗或缓解耳鸣症状。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
