| 注册证编号 | 苏械注准20222061197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西姆高新技术（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省盐城市盐都区盐龙街道智能终端产业园三期N10栋1层 |
| 生产地址 | 宿迁市软件与服务外包产业园水杉大道1 号数据中心知新楼102 房间,江苏省盐城市盐都区盐龙街道智能终端产业园三期N10栋1层 |
| 产品名称 | 移动式G形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D-Vision 9000plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线发生装置、X射线成像装置、其他支撑装置及软件组成。X射线发生装置包括：逆变器（E-9040-5HF SMD）、组合机头（E-40R HF X20PL）、限束器（D-V90201）。X射线成像装置包括：数字影像探测器（PaxScan2121DXV）、显示器、控制面板、工控机。其他支撑装置为：机架；软件：医学数字图像处理软件，D-Vision 9000plus，软件发布本号：V02。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做一般X射线透视诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
